Co jen nám to vyrostlo na legislativním poli léčebného konopí?

Léčebné konopí je prazvláštní kategorie, která každému statečnému lékaři a samozřejmě i lékárníkovi (též i pěstiteli a dovozci) přináší velkou řadu povinností a nejrůznějších omezení daných platnou legislativou.

Na jedné straně tomu rozumím, protože zdravotníci musí poskytovat „účinnou a bezpečnou“ léčbu, která se v případě konopí naprosto vymyká zaběhlým pravidlům a uvažováním. Snaha předepsat pacientovi konopí nabourává všechna dosavadní léčebná schémata.

Změna vyhlášky

Nicméně v poskytování účinné a bezpečné léčby chceme být zřejmě papežštější než papež a u rostliny prověřené historií lidstva dochází k situaci, kdy ministr zdravotnictví Vojtěch a ministr zemědělství Toman podepisují k léčebnému konopí nový materiál.

Řadu údajů musí lékař vyplňovat již dnes v elektronickém receptu s omezením pro předepsání konopí pro léčebné použití.

Díky podpisům vstupuje v platnost 1. července 2020 nová vyhláška č. 307/2020 Sb., kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb. o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití.

Jaké máme čekat změny?

Nejzásadnější změnu přináší paragraf 5a o „Poskytování informací o výsledcích léčby“: Nově tu máme povinnost pro předepisujícího lékaře jednou ročně posílat vyplněný formulář o výsledcích léčby jednotlivých pacientů, a to v anonymizované podobě, na adresu Státního zdravotního ústavu kontroly léčiv (SÚKL). Hlášení se podává zpětně jednou ročně, a to do 31. března.

Povinnost podání prvního hlášení pro rok 2020 bude za období od 1. července 2020 do 31. prosince 2020.

Poskytování informací o výsledcích léčby zahrnuje údaje z několika oblastí. V hlášení se objevují údaje o lékaři, o pacientovi, a to v rozsahu:

1. věková skupina podle přílohy č. 4 k této vyhlášce,
2. pohlaví pacienta,
3. číselná diagnóza základního onemocnění, které vede ke zdravotnímu problému, pro který byl individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití předepsán, podle Mezinárodního statistického klasifikačního seznamu nemocí a přidružených zdravotních problémů, a doba trvání základního onemocnění před zahájením léčby individuálně připravovaným léčivým přípravkem s obsahem konopí pro léčebné použití,
4. číselná diagnóza zdravotního problému, pro který byl individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití předepsán, podle Mezinárodního statistického klasifikačního seznamu nemocí a přidružených zdravotních problémů,
5. léčivé přípravky užívané současně s individuálně připravovaným léčivým přípravkem s obsahem konopí pro léčebné použití.

Dále o předepisovaném individuálně připravovaném léčivém přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití v rozsahu:

1. kód konopí pro léčebné použití podle přílohy č. 1 k této vyhlášce,
2. léková forma individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití,
3. předepsané celkové množství konopí pro léčebné použití u každého kódu podle přílohy č. 1 k této vyhlášce,
4. doba léčby individuálně připravovaným léčivým přípravkem s obsahem konopí pro léčebné použití.

A nakonec o průběhu léčby individuálně připravovaným léčivým přípravkem s obsahem konopí pro léčebné použití v rozsahu:

1. informace o nežádoucích účincích, které se během léčby individuálně připravovaným léčivým přípravkem s obsahem konopí pro léčebné použití vyskytly,
2. hodnocení výsledku léčby individuálně připravovaným léčivým přípravkem s obsahem konopí pro léčebné použití předepisujícím lékařem a
3. datum ukončení léčby individuálně připravovaným léčivým přípravkem s obsahem konopí pro léčebné použití včetně odůvodnění.

Co na to lékaři?

Kladou si otázky a ptali se na to na všech setkání s příslušnými autoritami, které rozhodly o vytvoření formuláře, zda tento krok je, respektive byl nutný. Řadu údajů již dnes lékař musí vyplňovat v elektronickém receptu s omezením pro předepsání konopí pro léčebné použití. Nynější systém, který se honosí přívlastkem „elektronizace zdravotnictví“, by měl lékaři přinášet čas, nejvzácnější to devizu lidského života a zdravotnictví.

Nově tu máme povinnost pro předepisujícího lékaře jednou ročně posílat vyplněný formulář o výsledcích léčby jednotlivých pacientů.

Namísto toho si snad lékař na konci roku bude muset vyčlenit den dva dovolené, aby dohledal všechna data v dokumentaci každého jednotlivého pacienta a pečlivě vyplnil složitou tabulku. Chtěli byste být lékařem, který je za svou práci pro vás – za předepisování léčebného konopí – takto odměňován vyplňováním dalšího hlášení?

Veronika Prokešová

Vystudovala obor klinická farmacie a od roku 2009 realizuje klinickou farmacii pod křídly Fakultní nemocnice v Motole. Po legalizaci léčebného konopí v roce 2013 se začala zabývat tím, jak v praxi zařadit novou pomocnou léčbu do preskripce lékařů.