Extrakty na předpis

Předepisování konopných extraktů je v Česku možné od 1. ledna 2022. Dosud na český trh s takovým produktem vstoupili pouze dva výrobci – jeden domácí a jeden z ciziny. V čem je problém?

Výrobky obou těchto společností nejsou určeny k přímému výdeji pacientovi, ale jsou považovány za farmaceutickou surovinu pro přípravu individuálně připravovaných lékových forem (kapky, čípky, masti, kapsle).

Konkrétní produkty

První z nich je německá společnost Neuraxpharm, která vyrábí Panaxol, etanolový extrakt ředěný neutrálním olejem (tzv. triglyceridovým médiem). Obsah je buď 5 %/1 %, nebo 10 %/2 % THC/CBD. Obě varianty jsou nabízeny ve 30mililitrových baleních, za stejnou cenu 33 634 Kč. 

V Centru léčby bolesti v Brně předepsali loni přibližně 500 gramů extraktu, většinou na výrobu analgetických mastí.

Česká společnost E&H Services nabízí tři varianty: Cannabis indica extrakt s 23 % THC a1 % CBD, Cannabis sativa extrakt s 21 % CBD a 4 % THC a jako poslední vyrovnaný Cannabis sativa extrakt s 11 % THC a 11 % CBD. Všechny tyto přípravky se vyrábějí buď jako extrakt ředěný v oleji, nebo jako „suchý extrakt“, který je navázán na práškové médium. Na mou žádost o bližší informace ohledně přesné identity tohoto média společnost neodpověděla.

Nesmyslná pravidla

V magazínu Konopí č. 23 vyšel článek s názvem „Nekonečné čekání na extrakty“, v němž autor Tomáš Kubálek popisuje absurditu zákonů regulujících lékařské využití extraktů. Bohužel musím konstatovat, že tento text je i dnes velmi aktuální a za více než rok se prakticky nic nezměnilo. 

Shrnuto: podle zákona se jeden gram extraktu vždy, bez ohledu na množství účinných látek, rovná sedmi gramům sušiny květu, ale maximální koncentrace THC je stanovena na stejné úrovni jako u květu (25 %). Jinými slovy, v extraktu může lékař předepsat pouze sedminu dávky účinné látky ve srovnání s květem. A to navíc za vyšší příplatek. 

Jak jsem se dozvěděl od MUDr. Radovana Hřiba z Fakultní nemocnice u svaté Anny v Brně, při základní dávce 62,5 miligramů sušiny denně (při 20 % THC to odpovídá 12,5 mg THC) zaplatí pacient 70 Kč měsíčně. U extraktů dostupných na českém trhu je to při stejné dávce THC 190 kč (český výrobce) nebo až 450 kč (německý). Při vyšších dávkách, které jsou často nezbytné, se pacient již nevejde do 90procentní úhrady pojišťovny, která u extraktů hradí maximálně 4,286 gramu. Spoluúčast se tak rychle začne šplhat do astronomických výšin, neboť cena za gram extraktu z Německa činí přes 1 000 Kč.

Důsledky v praxi

Vzhledem k pevně stanovenému přepočtu květu na extrakt bez ohledu na množství účinné látky se výrobcům prakticky nevyplatí vyrábět (a lékařům se nevyplatí předepisovat) extrakty s nízkou koncentrací THC.

Extrakt lze zapracovat do sofistikovanějších lékových forem, jako jsou čípky, krémy, masti nebo gely.

Podle Filipa Petroviče, obchodního manažera českého distributora léčebného konopí Motagon, tak vzniká absurdní situace, kdy se vůbec nevyplatí uvádět na trh finální produkty s koncentrací vhodnou pro přímé použití pacientem (1–2,5 % THC), protože množství 4,286 gramu by obsahovalo maximálně týdenní dávku. 

Mnohem jednodušší a bezpečnější alternativou by přitom bylo předepisování hotových výrobků bez nutnosti ředění v lékárně. Právě kvůli tomuto omezení se Motagon rozhodl nepokračovat se dvěma variantami extraktů (2,5 %/0,17 % a 2,5 %/2,5 % THC/CBD), které loni dodával na český trh.

Problém jménem olej

Ve všech tekutých extraktech dostupných na českém trhu je přítomno olejové médium, kterým výrobce naředil svůj produkt na požadovanou koncentraci. Kvůli tomuto oleji nejsou lékárenské extrakty vhodné pro použití v naprosté většině vaporizérů, protože by mohly poškodit přístroj. 

Vysoký doplatek

Přes všechny uvedené nevýhody však není pravda, že k předepisování konopných výtažků vůbec nedochází. Podle doktora Hřiba jich lékaři v Centru léčby bolesti v Brně v roce 2023 předepsali přibližně 500 gramů, většinou na výrobu individuálně připravovaných analgetických mastí. Nutno však dodat, že doplatek pacienta za 100 gramů takové masti se pohybuje kolem 450 Kč. 

Potenciální výhody extraktu

Léčebné využití extraktu má oproti sušenému květu několik praktických výhod. Například se nemusí dekarboxylovat, lze jej zapracovat do sofistikovanějších lékových forem, jako jsou čípky, krémy, masti nebo gely, a díky vyšší koncentraci účinných látek umožňuje podávat nižší dávky. 

Vzhledem k nesmyslným předpisům současné české legislativy, zejména omezení maximální koncentrace THC a ignorování rozdílů v účinnosti různých extraktů, však není divu, že předepisující lékaři stále dávají přednost květu. A kvůli přemrštěné ceně extraktu jako farmaceutické suroviny se zase lékárny, zejména ty menší, obávají investovat do 30mililitrových balení (maximální měsíční dávka pro sedm pacientů), protože reálně hrozí, že by jejich velkou část nestihly před uplynutím data spotřeby využít.

Martin Helcman

Slovenský farmaceut, který vystudoval a pracuje v Brně. V roce 2020 obhájil rigorózní práci na téma obsahových látek v konopí. Pracuje jako lékárník a pedagog, který se vždy rád podělí o své bohaté vědomosti.