Čeští lékaři i pacienti čekají na extrakty z léčebného konopí již řadu let. Dobrou zprávou je, že zákon od 1. ledna letošního roku umožňuje jejich předepisování. Špatnou zprávou je, že v praxi nelze extrakty předepisovat v dostatečném množství. Jak je to možné a co s tím?
Lékaři v současnosti mohou předepsat pacientovi sušené květy konopí až do výše 180 gramů měsíčně. Ovšem pouze 30 gramů je maximální měsíční dávkou, na kterou se vztahuje úhrada z veřejného zdravotního pojištění, a to do výše 90 procent celkové ceny. Případnou úhradu vyššího množství musí individuálně schvalovat revizní lékař.
Novela přijatá zákonodárci na konci loňského roku povoluje i využití extraktů z léčebného konopí. Nejprve ale bylo potřeba připravit vyhlášku, která upřesní, jak bude s extrakty nakládáno a zacházeno.
Pokud jde o přepočet množství extraktu ve vztahu k sušeným květům, ve vyhlášce bylo závazně stanoveno: „Pro účely výpočtu množstevního omezení platí, že 1 gram extraktu z konopí pro léčebné použití je vyroben ze 7 gramů usušené rostlinné drogy.“
Tento vztah je tedy uplatněn pro stanovení maximálního možného množství extraktu na jednoho pacienta na jeden měsíc. V praxi by to mělo znamenat, že místo 30 gramů sušených květů s úhradou může pacient dostat 4,286 gramu extraktu rovněž s úhradou.
Extrakty v zahraničí vs. naše kódy
Zavedení světoví výrobci léčebného konopí již extrakty pro medicínské použití nabízejí. S úspěchem byly uvedeny například na sousední německý trh. Obsah účinných látek THC i CBD se u těchto extraktů pohybuje v řádech jednotek, maximálně však desítek miligramů na jeden mililitr. To znamená, že všechny tyto extrakty budou v České republice přiřazeny ke kódu 9X81000 novelizované vyhlášky 236/2015.
V současnosti lze předepsat a uhradit maximálně 4,286 gramu konopného extraktu na jednoho pacienta měsíčně.
Vlastní kód udává obsah účinných látek, a to v tomto případě méně než 4 procenta THC a méně než 1 procento CBD. Písmeno X ve výše zmíněném kódu nabývá hodnoty 3 nebo 4 a popisuje pouze to, jestli se jedná o extrakt z rostliny typu sativa nebo indika. Aby bylo možno dosáhnout potřebného léčebného efektu, je potřeba předepsat množství extraktu, které obsahuje i potřebné množství účinné látky.
Diskuze není možná
Z výše popsaného vyplývá neřešitelná situace pro předepisující lékaře i lékárníky s pochopitelným dopadem na pacienty. V drtivé většině případů nebude možno předepsat potřebné množství extraktu tak, aby bylo dosaženo potřebného léčebného efektu.
Protože se jedná o celkově nepoužitelné nařízení, obrátil jsem se dvakrát na Ministerstvo zdravotnictví, konkrétně na Odbor léčiv a zdravotnických prostředků, s prosbou o vysvětlení. Osobní konzultace není možná, proto jsem formuloval dotazy písemně.
Na oba dotazy přišla vždy po 30 dnech stejná obšírná odpověď, kterou lze shrnout jednou větou: „Lze předepsat a uhradit maximálně 4,286 gramu konopného extraktu na jednoho pacienta měsíčně.“
Předepisování extraktů v praxi
Zkusme porovnat léčbu sušenými květy s léčbou dostupnými extrakty z dovozu. Položme si otázku, kolik účinné látky je možno předepsat měsíčně ve formě sušených květů a kolik účinné látky je možné předepsat ve formě dostupných konopných extraktů. Pro výpočet použijeme konkrétní a na trhu dostupnou odrůdu L.A. Confidential s 19 procenty THC.
Zdroj: Pixabay.com
Ze stejné odrůdy vyrábí daný producent i konopný extrakt s obsahem THC 25 mg/ml. Pro jednoduchost výpočtu porovnávejme pouze složku THC a předpokládejme, že jeden mililitr extraktu váží jeden gram. V přiložené tabulce vidíme, jaké množství účinné látky je možné předepsat formou sušených květů a jaké množství ve formě extraktu.
Výrobce zmíněného extraktu, který je dnes předepisován pacientům například ve zmiňovaném Německu, uvádí jako startovací měsíční dávku 30 mililitrů (cca 30 gramů). Českému pacientovi lze však podle Ministerstva zdravotnictví předepsat a uhradit pouze 4,286 gramu měsíčně.
Proč dělat věci složitě, když je lze dělat jednoduše
Konopné extrakty pro léčebné použití již existují a skutečně je lze obratem dovézt. Avšak česká právní úprava v podobě vyhlášky Ministerstva zdravotnictví, která stanovuje maximální množství extraktu na 4,286 gramu na pacienta a měsíc a zároveň vůbec nezohledňuje obsah účinných látek, neumožňuje lékařům předepsat extrakty v takovém množství, aby bylo dosaženo léčebného efektu.
Existuje jednoduché a transparentní řešení, které funguje v sousedním Německu. Hranice pro měsíční dávku na pacienta byla stanovena v hodnotě účinné látky THC, a to bez ohledu na koncentraci extraktu. Konkrétně se jedná o 1 000 miligramů THC na jednoho pacienta na měsíc. Tímto jednoduchým opatřením bychom zajistili nejen účinnou léčbu pacientům, ale i jednodušší předepisování pro lékaře i přípravu pro lékárníky.
