Magazín Konopí
  • Domů
  • Rubriky
  • Aktuální vydání
  • Předplatné
  • Prodejní místa
    • Prodejní místa č. 34
    • TRIPACK: Prodejní místa
  • Archiv
  • O nás
    • Kdo jsme
    • Redakce
    • Kalendář akcí 2025
    • Inzerce
    • Partneři
    • Kontakty
  • Vyhledávání
  • EN
Facebook Instagram Twitter YouTube SoundCloud

Otevřený dopis spolku KOPAC národnímu protidrogovému koordinátorovi

9. července 2022 | Rubrika: Dopisy čtenářů
MUDr. Pavel Kubů

S konopnou léčbou má Pavel Kubů bohaté osobní i profesní zkušenosti. Foto: Pavel Šinagl

Vážený pane národní protidrogový koordinátore Mgr. Jindřichu Vobořile, obracím se na Vás s žádostí o pomoc při odstranění bariér, kterými platné i aktuálně navrhované podzákonné normy spolu s nečinností úředníků na rozhodujících místech blokují efektivní fungování a další rozvoj dostupnosti konopí pro léčbu pacientů v České republice.

Produkce českého léčebného konopí (LK) má opět dlouhodobý a časově neohraničený výpadek. Pacienti a jejich ošetřující lékaři jsou tak nuceni znovu hledat individuálně vyhovující typ a dávku pouze v nabídce importovaného LK, která prochází také periodicky se opakujícími, většinou však časově ohraničenými, výpadky. Příčinou výpadku české produkce LK je vypršení licence pro jediného českého producenta LK, společnost Elkoplast Slušovice s.r.o., která nebyla včas nahrazena vydáním licencí podle nové legislativy. Novela zákona umožňující vydání licencí na produkci LK několika subjektům zároveň je platná od 1.1.2022.

Státní agentura pro konopí pro léčebné použití (SAKL), která licenční řízení na produkci a distribuci v ČR produkovaného LK v minulosti vyhlašovala, není již déle než 6 měsíců uvedena v organizační struktuře SÚKL, kde byla původně zřízena ze zákona. Na rozdíl od ostatních sekcí a oddělení SÚKL, které uvádějí přímé kontakty na svoje vedoucí, je na stránkách SAKL k nalezení jediný kontakt posta@sukl.cz. Poslední veřejně známá ředitelka SAKL PharmDr. Marcela Škrabalová je nyní na webu SÚKL vedena v pozici ředitelky odboru kanceláře ředitele. Z veřejně dostupných informací tak není vůbec zřejmé, kdo agenturu řídí, jak je začleněna do organizační struktury SÚKL ani kdo a za jaké činnosti, které má agentura dle zákona pro dostupnost LK zajišťovat, je zodpovědný.

Jindřich Vobořil s šéfredaktorem časopisu Konopí.
Jindřich Vobořil (vlevo) s šéfredaktorem Konopí. Foto: David Weinhauer

Účel zákonných změn platných od 1.1.2022 není naplňován nejen v dalším licencování produkce LK, což dle mých informací blokuje i několik univerzitních pracovišť v čele s Mezinárodním centrem klinického výzkumu Fakultní nemocnice u sv. Anny Brno, aby se na produkci LK pro české pacienty mohly podílet. Mimo jiné je tak omezována i konkurenceschopnost české ekonomiky, protože se české subjekty nemohou podílet na rychle rostoucím mezinárodním obchodu s LK, ačkoliv nová legislativa export v ČR produkovaného konopí explicitně umožňuje. Nemůže tak být ani dosaženo nižších produkčních a v důsledku i prodejních cen díky úsporám nákladů na produkci 1g LK při pěstování větších objemů. Pacienti i plátci zdravotního pojištění tak stále platí vyšší částky než by LK stálo při funkční implementaci ekonomie rozsahu a konkurence mezi producenty, jak ji umožňuje platná legislativa.

Chybějící podzákonné normy znemožňují lékařům předepisovat pacientům efektivnější lékové formy vyráběné z extraktů LK, které nová legislativa sice zavedla, ale absence novelizovaných vyhlášek 236 a 85 je efektivně blokuje. Na přelomu roku navržený text novely vyhlášky 236 pak zavádí v praxi zcela nepoužitelný poměr pro přepočet objemu předepsaného LK ve formě sušeného květenství a extraktu 7:1 bez ohledu na koncentraci alespoň dvou sledovaných účinných látek THC a CBD. Připomínky KOPAC i lékařských odborných společností, upozorňující na nevhodnost tohoto přepočtu, který International Narcotic Control Board používá pro zcela odlišné agendy než řeší vyhláška 236, byly zamítnuty. Bude-li vyhláška s tímto přepočtem vydána, vytvoří se tím další zbytečná bariéra pro dostupnost LK ve formě extraktů. Takto nastavený přepočet také zavede zcela absurdní možnost úhrady léku na základě jeho fyzického objemu bez ohledu na koncentraci účinných látek v léčivu obsažených.

Chybějící podzákonné normy znemožňují lékařům předepisovat pacientům efektivnější lékové formy vyráběné z extraktů z léčebného konopí.

Absence smysluplně novelizovaných vyhlášek 236 a 85 blokuje nejen možnost české produkce extraktů LK použitelných v léčbě, ale i jakoukoliv možnost dovozu extraktů LK podávaných pacientům v členských zemí EU. Aktuálním příkladem, jak úřední nečinnost poškozuje nejen pacienty, ale i zdravotnické profesionály, je na Inspektorát omamných a psychotropních látek(IOPL) podaná žádost o rozšíření dovozního povolení na dovoz extraktu z LK společnostíNeuraxpharm Bohemia s.r.o. Žádost zůstává z nejasných důvodů nevyřízena i po uplynutí zákonné lhůty 30 dní na odpověď úřadu žadateli. Žádost byla podána na dovoz extraktů z LK ve speciální sadě připravené pro jednodušší magistraliter přípravu předepsané formy léčiva v lékárně. Extrakt LK je v této formě již přes rok běžně dostupný v německých lékárnách a lékárníci sadu používají k přípravě různých lékových forem včetně lokálně indikovaných krémů a mastí, předepisovaných německými lékaři stále častěji. IOPL nebyl déle než 2 měsíce schopen tuto žádost vyřídit. V komunikaci s žadatelem IOPL zaměňoval IVLP za HVLP, ignoroval v žádosti deklarovaný důvod rozšíření dovozního povolení a požadoval dodat informace, které k žádosti byly přiloženy od jejího podání. Dovoz se měl uskutečnit z edukačních důvodů, aby distributor mohl před vydáním novelizovaných vyhlášek poučit lékárníky a lékaře o možnostech a způsobech klinického využití speciálních sad. Lékárníci ani lékaři v ČR se tak stále nemohou legálně ani seznámit s postupem přípravy různých lékových forem, které extrakty z LK umožňují.

Sušina.
Léčebné konopí z dovozu.

KOPAC v minulosti upozorňoval na problematické nastavení úhrady LK stanovené přímo v textu zákona spolu s povinností pro lékaře předepisující LK podávat povinné hlášení o průběhu léčby konopných pacientů. Proponenti takového nastavení úhrady LK obhajovali v roce 2019 zavedení nové administrativní povinnosti pro lékaře předepisující LK potřebou získat data o léčebné efektivitě podávání LK v jednotlivých indikacích, mimo jiné pro cílenější nastavení úhradových mechanismů. Bohužel musím konstatovat, že se potvrdila tehdejší k veřejnosti i státní správě komunikovaná obava KOPAC, že úhrada ze zákona bude i nadále diskriminovat pacienty, jejichž měsíční účinná dávka je vyšší než 30g, a nebude ji možno flexibilně měnit podle skutečných potřeb především pacientů s roztroušenou sklerózou pohybující se dle odborné literatury v intervalu 70g až 90g rostlinného materiálu měsíčně. Veřejně známá kauza členky KOPAC Martiny Majzlíkové pak dokládá, že v individuálních případech může být potřebná dávka až dvojnásobek tohoto průměrovaného intervalu.

Má-li český stát skutečně zájem sledovat efektivitu konopné léčby, může tak činit z dat v existujících zdravotnických registrech bez nutnosti zatěžovat lékaře jakoukoliv další administrativní povinností.

Potvrzuje se i druhá připomínka KOPAC k tehdejšímu návrhu nyní platné legislativy. Nová a nejasně definovaná administrativní povinnost meziročně v podstatě zastavila nárůst počtu lékařů předepisujících LK, což zásadním způsobem omezuje dostupnost LK pro pacienty. Lékaři, kteří zvažovali podání žádosti o povolení preskripce LK, se již během schvalování nové zákonné povinnosti rozhodli s žádostí o preskripci LK raději počkat, dokud se administrativní náročnost nové povinnosti nevyjasní v praxi. Výstupy analýzy dat z povinných hlášení publikované na webu SAKL pak ukazují, že deklarovaného cíle zlepšit klinické poznání účinků konopné léčby se nepodařilo naplnit ani při poměrně jednoduchém sledování účinné dávky v jednotlivých indikacích. Velmi nízká informační kvalita zveřejněných Vybraných statistických výstupů z hlášení lékařů za roky 2020 a 2021 spíše než deklarované zlepšení klinických poznatků o účincích LK znevažuje práci a čas lékařů, které museli této nové zákonné povinnosti v uplynulých dvou letech věnovat. Má-li český stát skutečně zájem sledovat efektivitu konopné léčby, může tak činit z dat v existujících zdravotnických registrech bez nutnosti zatěžovat lékaře jakoukoliv další administrativní povinností.

Kapsle z léčebného konopí připravené v brněnské lékárně.
Kapsle z léčebného konopí připravené v brněnské lékárně.

KOPAC byl v uplynulých letech opakovaně upozorňován partnerskou pacientskou organizací Americans for Safe Access na zákulisní praktiky některých výrobců a distributorů syntetických opioidů a léčiv obsahujících kannabinoidy, kteří v USA financovali nejrůznější aktivity s cílem omezit nebo přímo znemožnit legální dostupnost přírodních konopných léčiv pro indikované pacienty. Reference na tyto kauzy motivované čistě komerčními zájmy, které zcela ignorují dopad těchto zájmů na kvalitu života pacientů, uvádím níže.

Kumulace výše popsaných bariér dostupnosti LK zavedených během uplynulého vládního období v kombinaci s pokračující nečinností nebo velmi problematickou činností některých úředníků hraničící až s bojkotováním vůle zákonodárců vede k podezření, že se nejedená o náhodně vzniklé chyby a prodlevy při implementaci legislativních změn do praxe. Domnívám se, že tomuto netransparentnímu zákulisnímu tlaku omezujícímu funkční implementaci platné legislativy spolu s dostupností a rozvojem klinického využití LK v léčbě indikovaných pacientů aktuálně čelíme i v České republice.

S pozdravem

MUDr. Pavel Kubů, předseda správní rady pacientského spolku KOPAC

V Praze 19. května 2022.

Znak konopného spolku KOPAC
Zdroj: Kopac.cz

Reference:

Dopis spolku KOPAC nádrodnímu protidrogovému koordinátorovi Mgr. Jindřichu Vobořilovi
https://www.forbes.com/sites/tomangell/2018/02/23/senator-calls-out-big-pharma-for-opposing-legal-marijuana/?sh=7642e5481bac
https://www.usnews.com/news/articles/2016-09-08/fentanyl-maker-donates-big-to-campaign-opposing-pot-legalization
https://www.washingtonpost.com/news/wonk/wp/2016/07/13/one-striking-chart-shows-why-pharma-companies-are-fighting-legal-marijuana/
https://finance.yahoo.com/news/marijuana-news-roundup-medical-marijuana-123008113.html
https://www.vice.com/en/article/ezp5qm/big-pharma-marijuana-legalization

5/5 - (1 vote)

Redakce

V redakci Konopí působí na slovo vzatí odborníci, kteří se konopí věnují profesně, i pacienti, kteří se jím dlouhodobě léčí.

  • Zajímá vás více? Magazín Konopí je k dostání v novinových stáncích a trafikách po celé republice. Lze si ho i výhodně předplatit.

    Starší čísla stejně jako to aktuální si můžete v tištěné i elektronické podobě objednat na webu send.cz.

  • Mohlo by vás zajímat

    • konopí z lékárny Dopisy čtenářů

      Karvinské kýble konopí 

    • Ilustrace: Vojtěch Velický Dopisy čtenářů

      Presumpce viny?

    • kostel Dopisy čtenářů

      Tichá droga

    Napište komentář Zrušit odpověď

    Vyhledávání

    Nejnovější články

    • Zdroj: Jaypp a Sweet Seeds®

      Monster Maker od Sweet Seeds: Lahodná citrusová pecka

      17. května 2025
    • Ilustrace: Vojtěch Velický

      Je potřeba se k dekriminalizaci prohladovět?

      16. května 2025
    • Zdroj: SensiQure

      SensiQure: Na hranici poznání

      15. května 2025
    • Podpořte zalitím rostliny konopné vězně!

      Pozvánka na čtvrteční Konopný experiment v Praze

      14. května 2025

    Facebook YouTube SoundCloud
    • Inzerce
    • Kontakty
    • Obchodní podmínky

    MAGAZÍN KONOPÍ

    První český magazín o léčbě konopím pro pacienty, lékaře i širokou veřejnost. Druhé letošní vydání č. 34 je k dostání od 28. 4. ve stáncích a vybraných poštách po celé republice. Číslo 35 vyjde 10. 10. 2025.

    Kontakt: office@konomag.cz

    Tel.: +420 737 300 375

    RUBRIKY

    • Dopisy čtenářů
    • Editorial
    • Infografiky
    • Komentáře
    • Látky v konopí
    • Léčba
    • Letem světem
    • Mýty & fakta
    • Návody & recepty
    • Nezařazené
    • Obsah
    • Pěstování
    • Poradna
    • PR články
    • Předplatné & balíčky
    • Příběhy pacientů
    • Pro zdravotníky
    • Reportáže
    • Rozhovory
    • Soutěže
    • Vaporizace
    • Výzkumy
    • Zákony
    • Zvěroléčba

    NEJNOVĚJŠÍ

    • Zdroj: Jaypp a Sweet Seeds®

      Monster Maker od Sweet Seeds: Lahodná citrusová pecka

      17. května 2025
    • Ilustrace: Vojtěch Velický

      Je potřeba se k dekriminalizaci prohladovět?

      16. května 2025

    VYHLEDÁVÁNÍ

    Sledujte nás

    Facebook Instagram LinkedIn
  • Magazín Konopí

    Potvrďte, že je vám 18 let, a vyberte si konopné cookies dle chuti
    Sušenky jsou nejlepší s Konopím, a ty naše jsou hodně vypečené! Cookies nám pomáhají zlepšovat služby nabízené čtenářům, protože díky veskrze anonymním drobkům poznáme, na co máte chuť. Tak co, dáte si?

    Souhlasem s nastavením cookies zároveň potvrzujete, že vám již bylo 18 let.
    Funkční Vždy aktivní
    Technické uložení nebo přístup je nezbytně nutný pro legitimní účel umožnění použití konkrétní služby, kterou si odběratel nebo uživatel výslovně vyžádal, nebo pouze za účelem provedení přenosu sdělení prostřednictvím sítě elektronických komunikací.
    Předvolby
    Technické uložení nebo přístup je nezbytný pro legitimní účel ukládání preferencí, které nejsou požadovány odběratelem nebo uživatelem.
    Statistiky
    Technické uložení nebo přístup, který se používá výhradně pro statistické účely. Technické uložení nebo přístup, který se používá výhradně pro anonymní statistické účely. Bez předvolání, dobrovolného plnění ze strany vašeho Poskytovatele internetových služeb nebo dalších záznamů od třetí strany nelze informace, uložené nebo získané pouze pro tento účel, obvykle použít k vaší identifikaci.
    Marketing
    Technické uložení nebo přístup je nutný k vytvoření uživatelských profilů za účelem zasílání reklamy nebo sledování uživatele na webových stránkách nebo několika webových stránkách pro podobné marketingové účely.
    Spravovat možnosti Spravovat služby Správa {vendor_count} prodejců Přečtěte si více o těchto účelech
    Vyberu si
    {title} {title} {title}
    Konopí č. 34 právě v prodeji!
    Získejte aktuální vydání magazínu Konopí

    Zjistit více