Magazín Konopí
  • Domů
  • Rubriky
  • Aktuální vydání
  • Předplatné
  • Prodejní místa
  • Archiv
  • O nás
    • Kdo jsme
    • Redakce
    • Kalendář akcí
    • Inzerce
    • Partneři
    • Kontakty
  • Vyhledávání
  • ENEN
Facebook Instagram Twitter YouTube SoundCloud

Otevřený dopis spolku KOPAC národnímu protidrogovému koordinátorovi

9. července 2022 | Rubrika: Dopisy čtenářů
MUDr. Pavel Kubů

S konopnou léčbou má Pavel Kubů bohaté osobní i profesní zkušenosti. Foto: Pavel Šinagl

Vážený pane národní protidrogový koordinátore Mgr. Jindřichu Vobořile, obracím se na Vás s žádostí o pomoc při odstranění bariér, kterými platné i aktuálně navrhované podzákonné normy spolu s nečinností úředníků na rozhodujících místech blokují efektivní fungování a další rozvoj dostupnosti konopí pro léčbu pacientů v České republice.

Produkce českého léčebného konopí (LK) má opět dlouhodobý a časově neohraničený výpadek. Pacienti a jejich ošetřující lékaři jsou tak nuceni znovu hledat individuálně vyhovující typ a dávku pouze v nabídce importovaného LK, která prochází také periodicky se opakujícími, většinou však časově ohraničenými, výpadky. Příčinou výpadku české produkce LK je vypršení licence pro jediného českého producenta LK, společnost Elkoplast Slušovice s.r.o., která nebyla včas nahrazena vydáním licencí podle nové legislativy. Novela zákona umožňující vydání licencí na produkci LK několika subjektům zároveň je platná od 1.1.2022.

Státní agentura pro konopí pro léčebné použití (SAKL), která licenční řízení na produkci a distribuci v ČR produkovaného LK v minulosti vyhlašovala, není již déle než 6 měsíců uvedena v organizační struktuře SÚKL, kde byla původně zřízena ze zákona. Na rozdíl od ostatních sekcí a oddělení SÚKL, které uvádějí přímé kontakty na svoje vedoucí, je na stránkách SAKL k nalezení jediný kontakt posta@sukl.cz. Poslední veřejně známá ředitelka SAKL PharmDr. Marcela Škrabalová je nyní na webu SÚKL vedena v pozici ředitelky odboru kanceláře ředitele. Z veřejně dostupných informací tak není vůbec zřejmé, kdo agenturu řídí, jak je začleněna do organizační struktury SÚKL ani kdo a za jaké činnosti, které má agentura dle zákona pro dostupnost LK zajišťovat, je zodpovědný.

Jindřich Vobořil s šéfredaktorem časopisu Konopí.

Jindřich Vobořil (vlevo) s šéfredaktorem Konopí. Foto: David Weinhauer

Účel zákonných změn platných od 1.1.2022 není naplňován nejen v dalším licencování produkce LK, což dle mých informací blokuje i několik univerzitních pracovišť v čele s Mezinárodním centrem klinického výzkumu Fakultní nemocnice u sv. Anny Brno, aby se na produkci LK pro české pacienty mohly podílet. Mimo jiné je tak omezována i konkurenceschopnost české ekonomiky, protože se české subjekty nemohou podílet na rychle rostoucím mezinárodním obchodu s LK, ačkoliv nová legislativa export v ČR produkovaného konopí explicitně umožňuje. Nemůže tak být ani dosaženo nižších produkčních a v důsledku i prodejních cen díky úsporám nákladů na produkci 1g LK při pěstování větších objemů. Pacienti i plátci zdravotního pojištění tak stále platí vyšší částky než by LK stálo při funkční implementaci ekonomie rozsahu a konkurence mezi producenty, jak ji umožňuje platná legislativa.

Chybějící podzákonné normy znemožňují lékařům předepisovat pacientům efektivnější lékové formy vyráběné z extraktů LK, které nová legislativa sice zavedla, ale absence novelizovaných vyhlášek 236 a 85 je efektivně blokuje. Na přelomu roku navržený text novely vyhlášky 236 pak zavádí v praxi zcela nepoužitelný poměr pro přepočet objemu předepsaného LK ve formě sušeného květenství a extraktu 7:1 bez ohledu na koncentraci alespoň dvou sledovaných účinných látek THC a CBD. Připomínky KOPAC i lékařských odborných společností, upozorňující na nevhodnost tohoto přepočtu, který International Narcotic Control Board používá pro zcela odlišné agendy než řeší vyhláška 236, byly zamítnuty. Bude-li vyhláška s tímto přepočtem vydána, vytvoří se tím další zbytečná bariéra pro dostupnost LK ve formě extraktů. Takto nastavený přepočet také zavede zcela absurdní možnost úhrady léku na základě jeho fyzického objemu bez ohledu na koncentraci účinných látek v léčivu obsažených.

Chybějící podzákonné normy znemožňují lékařům předepisovat pacientům efektivnější lékové formy vyráběné z extraktů z léčebného konopí.

Absence smysluplně novelizovaných vyhlášek 236 a 85 blokuje nejen možnost české produkce extraktů LK použitelných v léčbě, ale i jakoukoliv možnost dovozu extraktů LK podávaných pacientům v členských zemí EU. Aktuálním příkladem, jak úřední nečinnost poškozuje nejen pacienty, ale i zdravotnické profesionály, je na Inspektorát omamných a psychotropních látek(IOPL) podaná žádost o rozšíření dovozního povolení na dovoz extraktu z LK společnostíNeuraxpharm Bohemia s.r.o. Žádost zůstává z nejasných důvodů nevyřízena i po uplynutí zákonné lhůty 30 dní na odpověď úřadu žadateli. Žádost byla podána na dovoz extraktů z LK ve speciální sadě připravené pro jednodušší magistraliter přípravu předepsané formy léčiva v lékárně. Extrakt LK je v této formě již přes rok běžně dostupný v německých lékárnách a lékárníci sadu používají k přípravě různých lékových forem včetně lokálně indikovaných krémů a mastí, předepisovaných německými lékaři stále častěji. IOPL nebyl déle než 2 měsíce schopen tuto žádost vyřídit. V komunikaci s žadatelem IOPL zaměňoval IVLP za HVLP, ignoroval v žádosti deklarovaný důvod rozšíření dovozního povolení a požadoval dodat informace, které k žádosti byly přiloženy od jejího podání. Dovoz se měl uskutečnit z edukačních důvodů, aby distributor mohl před vydáním novelizovaných vyhlášek poučit lékárníky a lékaře o možnostech a způsobech klinického využití speciálních sad. Lékárníci ani lékaři v ČR se tak stále nemohou legálně ani seznámit s postupem přípravy různých lékových forem, které extrakty z LK umožňují.

Sušina.

Léčebné konopí z dovozu.

KOPAC v minulosti upozorňoval na problematické nastavení úhrady LK stanovené přímo v textu zákona spolu s povinností pro lékaře předepisující LK podávat povinné hlášení o průběhu léčby konopných pacientů. Proponenti takového nastavení úhrady LK obhajovali v roce 2019 zavedení nové administrativní povinnosti pro lékaře předepisující LK potřebou získat data o léčebné efektivitě podávání LK v jednotlivých indikacích, mimo jiné pro cílenější nastavení úhradových mechanismů. Bohužel musím konstatovat, že se potvrdila tehdejší k veřejnosti i státní správě komunikovaná obava KOPAC, že úhrada ze zákona bude i nadále diskriminovat pacienty, jejichž měsíční účinná dávka je vyšší než 30g, a nebude ji možno flexibilně měnit podle skutečných potřeb především pacientů s roztroušenou sklerózou pohybující se dle odborné literatury v intervalu 70g až 90g rostlinného materiálu měsíčně. Veřejně známá kauza členky KOPAC Martiny Majzlíkové pak dokládá, že v individuálních případech může být potřebná dávka až dvojnásobek tohoto průměrovaného intervalu.

Má-li český stát skutečně zájem sledovat efektivitu konopné léčby, může tak činit z dat v existujících zdravotnických registrech bez nutnosti zatěžovat lékaře jakoukoliv další administrativní povinností.

Potvrzuje se i druhá připomínka KOPAC k tehdejšímu návrhu nyní platné legislativy. Nová a nejasně definovaná administrativní povinnost meziročně v podstatě zastavila nárůst počtu lékařů předepisujících LK, což zásadním způsobem omezuje dostupnost LK pro pacienty. Lékaři, kteří zvažovali podání žádosti o povolení preskripce LK, se již během schvalování nové zákonné povinnosti rozhodli s žádostí o preskripci LK raději počkat, dokud se administrativní náročnost nové povinnosti nevyjasní v praxi. Výstupy analýzy dat z povinných hlášení publikované na webu SAKL pak ukazují, že deklarovaného cíle zlepšit klinické poznání účinků konopné léčby se nepodařilo naplnit ani při poměrně jednoduchém sledování účinné dávky v jednotlivých indikacích. Velmi nízká informační kvalita zveřejněných Vybraných statistických výstupů z hlášení lékařů za roky 2020 a 2021 spíše než deklarované zlepšení klinických poznatků o účincích LK znevažuje práci a čas lékařů, které museli této nové zákonné povinnosti v uplynulých dvou letech věnovat. Má-li český stát skutečně zájem sledovat efektivitu konopné léčby, může tak činit z dat v existujících zdravotnických registrech bez nutnosti zatěžovat lékaře jakoukoliv další administrativní povinností.

Kapsle z léčebného konopí připravené v brněnské lékárně.

Kapsle z léčebného konopí připravené v brněnské lékárně.

KOPAC byl v uplynulých letech opakovaně upozorňován partnerskou pacientskou organizací Americans for Safe Access na zákulisní praktiky některých výrobců a distributorů syntetických opioidů a léčiv obsahujících kannabinoidy, kteří v USA financovali nejrůznější aktivity s cílem omezit nebo přímo znemožnit legální dostupnost přírodních konopných léčiv pro indikované pacienty. Reference na tyto kauzy motivované čistě komerčními zájmy, které zcela ignorují dopad těchto zájmů na kvalitu života pacientů, uvádím níže.

Kumulace výše popsaných bariér dostupnosti LK zavedených během uplynulého vládního období v kombinaci s pokračující nečinností nebo velmi problematickou činností některých úředníků hraničící až s bojkotováním vůle zákonodárců vede k podezření, že se nejedená o náhodně vzniklé chyby a prodlevy při implementaci legislativních změn do praxe. Domnívám se, že tomuto netransparentnímu zákulisnímu tlaku omezujícímu funkční implementaci platné legislativy spolu s dostupností a rozvojem klinického využití LK v léčbě indikovaných pacientů aktuálně čelíme i v České republice.

S pozdravem

MUDr. Pavel Kubů, předseda správní rady pacientského spolku KOPAC

V Praze 19. května 2022.

Znak konopného spolku KOPAC

Zdroj: Kopac.cz

Reference:

https://kopac.cz/dopis-spolku-kopac-nadrodnimu-protidrogovemu-koordinatorovi-mgr-jindrichu-voborilovi/?fbclid=IwAR1fyJ59C4aKco71ajSYxzSkat_xykdigF0AthAmUbbACV02MfEiELR177o

https://www.forbes.com/sites/tomangell/2018/02/23/senator-calls-out-big-pharma-for-opposing-legal-marijuana/?sh=7642e5481bac

https://www.usnews.com/news/articles/2016-09-08/fentanyl-maker-donates-big-to-campaign-opposing-pot-legalization

https://www.washingtonpost.com/news/wonk/wp/2016/07/13/one-striking-chart-shows-why-pharma-companies-are-fighting-legal-marijuana/

https://finance.yahoo.com/news/marijuana-news-roundup-medical-marijuana-123008113.html

https://www.vice.com/en/article/ezp5qm/big-pharma-marijuana-legalization

 

5/5 - (1 vote)
Jindřich VobořilKOPACléčebné konopínárodní protidrogový koordinátorPavel KubůSAKLStátní agentura pro konopí pro léčebné použitíStátní ústav pro kontrolu léčivSÚKL

Redakce

V redakci Konopí působí na slovo vzatí odborníci, kteří se konopí věnují profesně, i pacienti, kteří se jím dlouhodobě léčí.

Zajímá vás více? Magazín Konopí je k dostání v novinových stáncích a trafikách po celé republice. Lze si ho i výhodně předplatit.

Starší čísla stejně jako to aktuální si můžete pohodlně objednat na webu send.cz nebo v elektronické podobě na alza.cz.

  • Mohlo by vás zajímat

    • Ilustrace: Lazybastard.cz Dopisy čtenářů

      Tajné křoví

    • Zdroj: unsplash.com Dopisy čtenářů

      Jsme tam zase, jednou nohou…

    • Dopisy čtenářů

      Konopí a senior

    Napište komentář Zrušit odpověď

    Vyhledávání

    Nejnovější články

    • Adam Lanči alias Cocoman

      Adam Lanči alias Cocoman: Konopné stereotypy se mění

      15. srpna 2022
    • Pytlík se sušenými květy konopí.

      Světová zpráva o drogách a konopné mlžení

      14. srpna 2022
    • Zdroj: unsplash.com

      Zahrádkářův průvodce: Péče o rostliny v letních měsících

      13. srpna 2022
    • Zdroj: Motagon.eu

      Vyplňte dotazník týkající se konopné léčby a zúčastněte se losování o ceny v hodnotě 15 000 korun!

      12. srpna 2022
    Facebook YouTube SoundCloud
    LYMSKÁ BORELIOZA A KONOPÍ: ZKUŠENOSTI LÉKAŘE👨‍⚕️
Celý článek našeho spolupracujícího lékaře z Kalifornie najdete na webu 👉 https://magazin-konopi.cz/lymska-borelioza-zkusenosti-lekare/ 😎  Ve světě i u nás také přibývá nemocných boreliózou, kteří se buď sami, nebo pod dohledem lékaře léčí konopím. S úspěchem si tak ulevují od různých příznaků tohoto nepříjemného onemocnění. O vyjádření jsme požádali našeho amerického spolupracovníka z Kalifornie, interního lékaře dr. Allana Frankela:  „Každý měsíc mě v ordinaci navštíví několik nových případů s lymskou boreliózou, stejně jako opakovaně docházejí dlouhodobí pacienti s touto chorobou. Ačkoli u každého existují nějaká specifika, průběh nemoci a projevy jsou u většiny případů velmi podobné.  Dlouhodobé problémy
Zaprvé většina z nich buď užívala, nebo stále užívá antibiotika, což je běžný způsob léčby lymské boreliózy jak po zjištění diagnózy, tak při zhoršujících se symptomech. Řadě pacientů tato léčba pomáhá, ale u spousty se projevují dlouhodobé problémy. Jde o deprese, poruchy spánku, chronické bolesti, úzkosti a neurologické poruchy spojené zejména s neuropatickou bolestí.  Co se týče konopné terapie těchto pacientů, obecně mohu říct, že nejlepších výsledků většina z nich dosahuje za pomoci různých poměrů CBD a THC. Podle toho, co daného pacienta nejvíc trápí, může být nejvhodnějším léčivem ...  Magazín Konopí: Váš průvodce konopnou léčbou💚
www.magazin-konopi.cz
    RISK JE ZISK, TVRDÍ PACIENTI S PARKINSONICI UŽÍ RISK JE ZISK, TVRDÍ PACIENTI S PARKINSONICI UŽÍVAJÍCÍ KONOPÍ🌱✌️
Celý text k nové studii najdete na webu 👉 https://magazin-konopi.cz/risk-je-zisk-tvrdi-pacienti-s-parkinsonovou-chorobou/ 😎 a samozřejmě i v tištěném vydání č. 22, které je právě v prodeji po celé ČR🇨🇿  Pacienti s Parkinsonovou chorobou se v nedávné online studii shodli na tom, že konopí subjektivně zlepšuje některé symptomy jejich nemoci. Neurology i u nás by mohlo zaujmout, že produkty s vyšším obsahem THC byly parkinsoniky hodnoceny jako účinnější v porovnání s produkty s vyšším obsahem CBD. Zároveň bylo zjištěno, že s větší mírou úlevy se u THC produktů pojí také vyšší riziko nežádoucích účinků.  Studii provedli američtí neurologové z Colorada a výsledky práce publikovali v časopise Movement Disorders. Na internetových stránkách nadace Fox Insight, jejíž založení inicioval známý herec Michael J. Fox, který sám touto nemocí trpí, byl zveřejněn anonymní dotazník s 15 otázkami. Ty se týkaly způsobů užívání konopí a subjektivních účinků u celkem 36 příznaků nemoci. Dotazník vyplnilo 1 881 pacientů.  Bezmála tři čtvrtiny přiznaly, že užívají konopí (celá třetina z nich o tom ovšem neinformovala svého lékaře). Produkty obsahující převážně CBD užívalo 54,6 procenta pacientů, zatímco produkty s převahou THC volilo 30,2 procenta. Konečně 15,2 procenta užívalo konopné léčivo s vyrovnaným obsahem THC a CBD. Nejběžnější bylo perorální podávání jednou denně.  Zlepšení bylo často hlášeno u ...  Magazín Konopí: Váš průvodce konopnou léčbou💚
www.magazin-konopi.cz
    FARMAKOLOGICKÉ OKÉNKO: HEXAHYDROKANABINOL ANEB H FARMAKOLOGICKÉ OKÉNKO: HEXAHYDROKANABINOL ANEB HHC - CELÝ ČLÁNEK🤓
Celý text k ožehavému tématu z pera našeho farmaceuta najdete na webu 👉https://magazin-konopi.cz/farmakologicke-okenko-hexahydrokanabinol-aneb-hhc/ 😎 a samozřejmě i v tištěném vydání č. 22, které je právě v prodeji po celé ČR🇨🇿  V prodejnách s více či méně legálními konopnými produkty se poslední dobou objevuje záhadná zkratka HHC. Ne, není to překlep. Jedná se o méně běžný kanabinoid, jenž se vyznačuje zajímavými účinky – od lehce euforických po mírně sedativní. Na neregulovaném trhu si však zákazník kupuje zajíce v pytli, a u HHC to platí dvojnásob. Proč? (...)  Ožehavá výroba
V čisté formě byl hexahydrokanabinol poprvé získán laboratorní syntézou a teprve mnohem později izolován z přírodního materiálu. Jako první ho v roce 1941 popsal americký chemik Roger Adams, objevitel CBD. Připravil ho spolu se všemi formami THC po reakci CBD s kyselinou.  Tento postup přeměny CBD se k výrobě HHC (ale také delta-8-THC) používá dodnes. HHC lze vyrobit rovněž z delta-9-THC, ale ze zřejmých legislativních důvodů je tato metoda podstatně (...)  Magazín Konopí: Váš průvodce konopnou léčbou💚
www.magazin-konopi.cz
    Konopí na Instagramu
    • Inzerce
    • Kontakty
    • Obchodní podmínky

    MAGAZÍN KONOPÍ

    První český magazín o léčbě konopím pro pacienty, lékaře i širokou veřejnost. Dvaadvacáté vydání je k dostání od 30. 6. ve stáncích a vybraných poštách po celé republice. Číslo 23 vyjde 13. 10. 2022.

    Kontakt: office@konomag.cz

    Tel.: +420 737 300 375

    RUBRIKY

    • Dopisy čtenářů
    • Editorial
    • Infografiky
    • Látky v konopí
    • Léčba
    • Letem světem
    • Mýty & fakta
    • Návody & recepty
    • Nezařazené
    • Obsah
    • Pěstování
    • Poradna
    • PR články
    • Předplatné & balíčky
    • Příběhy pacientů
    • Pro zdravotníky
    • Reportáže
    • Rozhovory
    • Soutěže
    • Vaporizace
    • Výzkumy
    • Zákony
    • Zvěroléčba

    NEJNOVĚJŠÍ

    • Adam Lanči alias Cocoman

      Adam Lanči alias Cocoman: Konopné stereotypy se mění

      15. srpna 2022
    • Pytlík se sušenými květy konopí.

      Světová zpráva o drogách a konopné mlžení

      14. srpna 2022

    VYHLEDÁVÁNÍ

    Sledujte nás

    Facebook Instagram LinkedIn
  • © 2018-22 Magazín Konopí. Autorská práva vlastní vydavatel. Bez jeho písemného svolení je zakázáno jakékoli užití částí nebo celku díla, zejména rozmnožování a šíření jakýmkoli způsobem, mechanickým nebo elektronickým, v českém nebo jiném jazyce.

  • Magazín Konopí

    Konopí č. 22 právě v prodeji!
    Získejte aktuální vydání magazínu Konopí

    Zjistit více

    Bylo Vám už 18 let?

    Tyto webové stránky vyžadují, aby jejich návštěvníci byli plnoletí. Kliknutím na tlačítko ANO potvrzuji, že mi bylo 18 let.