Výzkum léčebných účinků konopí postupuje mílovými kroky vpřed. Jednou z oblastí, na které se vědci a lékaři z celého světa v poslední době zvláště zaměřují, jsou obtížně léčitelné formy dětské epilepsie.
Dr. Catherine Jacobsonová je ředitelkou klinického výzkumu ve společnosti Tilray. Ta se podílí jak na základním akademickém výzkumu, tak na klinickém testování, a díky tomu může vyvíjet léčiva pro specifická onemocnění, u nichž dnes konvenční léčba selhává.
Výzkumný tým dodává důležitá data z klinického testování a farmakologové se na jejich základě mohou věnovat vývoji léků proti onemocněním, u nichž má léčba konopím vědecké opodstatnění. A jedním z takových onemocnění je epilepsie.
Osobní zkušenost
Než Catherine Jacobsonová začala pracovat pro Tilray, věnovala se výzkumu. Po získání doktorátu z neurovědy a integrativní biomedicíny na Univerzitě zdravotních a přírodních věd v Oregonu se podílela na výzkumu léčby epilepsie na Stanfordově univerzitě a dále na klinickém výzkumu dětské epilepsie na Kalifornské univerzitě v San Francisku.
„Vůbec jsem nevěděla, co vlastně potřebujeme, jestli je to bezpečné nebo kolik se toho užívá.“
O účinky kanabinoidů se začala zajímat poté, co byla jejímu synu Benovi diagnostikována epilepsie způsobená deformací mozku v raném dětství.
„Benovy epileptické záchvaty byly hrůzostrašné a úplně nás ničily. Přestala jsem pracovat a veškerý čas jsem věnovala tomu, že jsem se snažila záchvaty zastavit, protože u nich hrozilo poškození mozku.
Zkusili jsme deset různých léků, chirurgický zákrok i ketogenní dietu, která u mnoha dětí pomáhá proti nejhorším záchvatům. Nic ale nezabíralo,“ vypráví Catherine. „Každý den jsme se museli dívat, jak se zmítá v křečích, a nemohli jsme nic dělat.“
Pokusy a omyly
Po letech věnovaných výhradně péči o Bena začala Catherine studovat mechanismy způsobující záchvaty u zvířat. Ve stejné době zjistila, že někteří podobně zoufalí rodiče podávají dětem konopné preparáty vyrobené podomácku metodou pokus-omyl, přičemž rostlinný materiál si často opatřují na černém trhu. Kritický nedostatek bezpečných léčiv, které by měly přesně dané léčebné vlastnosti, stavěl rodiny malých pacientů do složité pozice.
Sama Catherine se o tom přesvědčila, když se vydala do Kalifornie, aby pro syna sehnala potřebný přípravek z konopí. Prodejci neměli dostatečnou kvalifikaci a nikde nebyly k dispozici přesné návody k užití, kterými by se pacienti měli řídit.
„Vůbec jsem nevěděla, co vlastně potřebujeme, jestli je to bezpečné nebo kolik se toho užívá. Řídila jsem se intuicí a radami rádoby odborníků z řad konopných podnikatelů. Nepochybuji o tom, že většina z nich měla ty nejlepší úmysly, mně se ale nelíbila představa, že by se můj syn měl stát jejich pokusným králíkem,“ popisuje nelehkou situaci. „Pro rodiče je to hrozně těžké. Benovy záchvaty trvaly až patnáct minut a nemohl při nich pořádně dýchat, takže někdy úplně zmodral.“
V sázce je příliš mnoho
Catherine ale v běžně dostupné produkty z konopí neměla důvěru, protože si nebyla jistá, kolik THC nebo CBD obsahují, případně zda nejsou kontaminovány pesticidy nebo chemikáliemi používanými při extrakci účinných látek z rostlin. „V sázce je hodně a vy nechcete ublížit svému těžce nemocnému dítěti nějakými neznámými látkami.“
Přestala jsem pracovat a veškerý čas jsem věnovala tomu, že jsem se snažila záchvaty zastavit, protože u nich hrozilo poškození mozku.
Spojila se proto s Dr. Landem a Dr. DeCesarem z Kalifornské univerzity ve městě Davis, kteří jsou odborníky na chemii i na látky obsažené v konopí. S jejich laskavou pomocí se naučila extrahovat kanabinoidy pomocí etanolu a izolovat z nich kanabidiol (CBD). O jeho účincích i bezpečnosti při léčbě dětské epilepsie se totiž dočetla v několika studiích. V garáži si zřídila laboratoř, kde z rostlin extrahovala kanabinoidy, a získané vzorky si nechávala testovat v nezávislé laboratoři.
„To mi umožnilo podávat Benovi přesně určené množství CBD a pozorovat jeho reakce. Dávkování jsem nastavila podle závěrů jednoho výzkumu ze sedmdesátých let, abych měla aspoň nějakou jistotu, že jsem se rozhodla rozumně.“
Kanabinoidní léčiva v současnosti
„Pro klinický výzkum jsou nezbytné preparáty, které obsahují přesně dané množství účinných látek v určitém poměru a které jsou reprodukovatelné a bezpečné. Teprve pak můžeme začít zevrubně studovat, jak na daný lék reaguje skupina pacientů trpících konkrétní chorobou,“ vysvětluje Catherine Jacobsonová. „Pokud má totiž lékař doporučit pacientovi konopnou léčbu, potřebuje znát odpověď na několik otázek: Jaké je vhodné počáteční dávkování a jak často by se měl lék podávat? Jaké vedlejší účinky můžeme očekávat? Jaké jsou interakce s jinými léčivy?“
Na rozdíl od běžných farmaceutik vyvíjených v laboratořích a podléhajících přísné regulaci však podle Jacobsonové není třeba podrobovat kanabinoidy zdlouhavému schvalovacímu procesu. Musejí nicméně splňovat stejné standardy kvality a bezpečnosti jako každé jiné léčivo a mít přesně dané dávkování.
„Ti nejohroženější pacienti nemohou čekat pět let, než lék projde schvalovacím procesem. Ani Ben tolik času neměl. Potřebovali jsme něco zkusit dřív, než bude pozdě.“
Finanční motivace spojená s vývojem tradičních medikamentů podle Jacobsonové v případě kanabinoidů nefunguje, neboť se nejedná o nové chemické sloučeniny, které by se daly chránit patentem, ale o ryze přírodní látky. „Návratnost investic nutných k úspěšnému absolvování schvalovacího procesu není jistá. Vědecké důkazy o účinnosti CBD a THC už máme, potřebujeme ale více dat.“
Není čas ztrácet čas
Společnost Tilray už dva roky financuje výzkum přípravku s názvem Tilray TC 2:100, který se podává ústy a je určený speciálně pro léčbu dětské epilepsie. „Už známe bezpečnou zahajovací dávku, možné vedlejší účinky i rizikové interakce s jinými léky.
Tyto informace můžeme předávat lékařům i pacientům. Jsme si jisti, že můžeme zlepšit kvalitu života nemocných, a potvrdili jsme také, že vedlejší účinky jsou v porovnání s jinými preparáty zanedbatelné,“ tvrdí výzkumnice a matka epileptického syna v jednom.
Dr. Catherine Jacobsonová
„Koneckonců nová léčiva bývají schválena státními lékovými úřady i na základě klinické studie s jediným zařazeným pacientem. S ohledem na data, která máme dnes k dispozici, jsem přesvědčená o tom, že by děti trpící epilepsií měly mít možnost přípravky z konopí vyzkoušet – samozřejmě pod dohledem lékaře, který určí, zda léčba konopím v daném případě zabírá.“
Naslouchejme lékařům
Zákonodárci by podle Jacobsonové měli naslouchat lékařům, kteří se denně setkávají se zoufalými pacienty. V současnosti dostupné léky nemají na nemoc žádaný účinek a kvalita života malých pacientů se v důsledku toho zhoršuje.
„Potřebovali jsme něco zkusit dřív, než bude pozdě.“
Pokud existuje důvěryhodná alternativa, u které lékaři vědí, jak funguje, měly by ji úřady dát nemocným k dispozici.
„Faktem zůstává, že lidé se konopím léčí i bez dohledu lékaře, a proto bychom měli vzít rozum do hrsti a zařídit, aby všichni pacienti měli k dispozici bezpečné přípravky. V případě kanabinoidů by si měli zákonodárci uvědomit, že tradiční proces schvalování léků zde není namístě,“ uzavírá Jacobsonová.
Text: Sean Carney
Autor je ředitelem obchodního rozvoje společnosti Tilray v Evropě.
